5月4日消息，市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等十一部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），劍指醫(yī)美亂象，指出要掃清“黑機(jī)構(gòu)”“黑醫(yī)生”“黑藥械”。同時，公安部、最高人民檢察院、最高人民法院在此次聯(lián)合發(fā)文的十一部門之列，透露重要信號。

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這個“圈子”亂在哪？

“超女”王貝在武漢中墺整形醫(yī)院做整容手術(shù)時出現(xiàn)意外導(dǎo)致死亡；知名演員做整形導(dǎo)致鼻頭壞死留下明顯大塊黑斑；南陽28歲女護(hù)士在接受整容手術(shù)的過程中死亡……

這些因接受醫(yī)療美容整形手術(shù)而死亡的案例頻現(xiàn)報端。而注射美容美白、祛皺、填充甚至做激光整形失敗、美容變毀容的醫(yī)美事故更是不勝枚舉。

蘇州薇琳美容醫(yī)院集團(tuán)技術(shù)院長陳凱在接受中新社國是直通車采訪時表示，當(dāng)前醫(yī)美市場存在的問題大致可分為四大類：

一類是“黑藥械”。無證、套證、一類或二類器械當(dāng)成三類器械使用；

第二類是“黑醫(yī)生”。未經(jīng)注冊甚至是沒有醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)，僅經(jīng)過幾天培訓(xùn)就給人施術(shù)；

第三類是“黑機(jī)構(gòu)”，包括無證機(jī)構(gòu)或是醫(yī)美機(jī)構(gòu)超范圍行醫(yī)施術(shù)；

第四類是過度營銷。讓求美者做不需要做的項目，過量消耗不需消耗的產(chǎn)品。

中新社國是直通車了解到，以“黑器械”為例，比如主要做面部提拉的提拉線，有些從國外走私到國內(nèi)，根本沒有經(jīng)過國家主管部門的檢驗審批，存在巨大風(fēng)險。而銷售人員卻胡亂吹噓說是國外最先進(jìn)的產(chǎn)品，推薦顧客使用。

還有給顧客展示的是合法產(chǎn)品，但在施術(shù)過程中偷偷換成非法器械的現(xiàn)象，這種做法更加隱秘。如：注射填充塑形用的玻尿酸、膠原蛋白以及祛皺用的肉毒素等，存在此類情形。

在《指導(dǎo)意見》發(fā)布單位中，海關(guān)總署也在其列。分析認(rèn)為，之后衛(wèi)生和市場監(jiān)管部門在執(zhí)法過程中一旦發(fā)現(xiàn)類似“黑藥械”，處理之后還將追根溯源追究走私者的法律責(zé)任。

最為惡劣的是“黑醫(yī)生”，根本沒有醫(yī)療資質(zhì)或資質(zhì)與醫(yī)療美容不相干的人員，以低價吸引客戶。在生活美容機(jī)構(gòu)甚至賓館租個房間，就給客戶施術(shù)。早些年“黑醫(yī)生”連抽脂甚至隆胸等手術(shù)都敢做，近些年主要集中在注射美容等項目上。

醫(yī)美亂象“亂”了誰？

早在2002年，原衛(wèi)生部就發(fā)布了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，明確了醫(yī)療美容屬于醫(yī)療行為，對相關(guān)機(jī)構(gòu)以及從業(yè)人員的審批、監(jiān)管有嚴(yán)格的規(guī)定。

然而，醫(yī)美“三黑”卻很難查盡、打絕。近些年來違法分子依舊受利益驅(qū)使不斷以身試法，這與醫(yī)美行業(yè)巨大的利潤不無關(guān)系。

陳凱認(rèn)為，醫(yī)療美容行業(yè)產(chǎn)品固然重要，但比產(chǎn)品還重要的是醫(yī)生的醫(yī)術(shù)。一個成熟的醫(yī)療美容醫(yī)生不僅要具備扎實的解剖等醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)，還要具備較強(qiáng)的審美能力，需要多年的學(xué)習(xí)與實踐積累。黑機(jī)構(gòu)或黑醫(yī)生沒有這些成本，看上去價格會很低。但事實上，因為缺少監(jiān)管、價格不透明，反而容易產(chǎn)生很多隱性消費(fèi)和以次充好的高價圈套。

以注射美容為例，一些黑機(jī)構(gòu)或黑醫(yī)生“主刀”的隆鼻、豐唇、臥蠶等可能暫時看不出問題，但是在施術(shù)過程中注射的層次、劑量非常關(guān)鍵，如果操作不當(dāng)注射物游離，不僅影響美觀，其造成局部炎癥、壞死帶來的傷害往往是不可逆的。

同時，這些低價的、非法的醫(yī)療美容在傷害消費(fèi)者的同時，也“擠兌”了正規(guī)機(jī)構(gòu)的空間。非法醫(yī)療美容事故頻發(fā)，容易讓廣大民眾對醫(yī)療美容產(chǎn)生誤解，從而影響到整個行業(yè)的健康發(fā)展。

根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，我國醫(yī)美服務(wù)行業(yè)規(guī)模2015年至2019年的年均復(fù)合增長率為22.5%，是國內(nèi)少有的維持兩位數(shù)年均復(fù)合增長率的潛力賽道。

據(jù)中信證券2021年發(fā)布的醫(yī)美行業(yè)研報預(yù)測，2030年中國整體醫(yī)美市場規(guī)模將達(dá)到1.3萬億元，其中，正規(guī)醫(yī)美市場規(guī)模為7556億元，占比58%，非正規(guī)醫(yī)美市場規(guī)模占比達(dá)到42%。

《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》顯示，2019年國內(nèi)具備醫(yī)療美容資質(zhì)的機(jī)構(gòu)有1.3萬家，其中15%存在違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象，而不具備醫(yī)療美容資質(zhì)的黑機(jī)構(gòu)超過8萬家。

如此巨大而具有活力的行業(yè)，卻存在許多亂象。

國家市場監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)人在答記者問時表示，2022年9月至2023年2月，市場監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，清理了一批違法機(jī)構(gòu)、懲治了一批違法人員、查辦了一批典型案例、形成了一批長效機(jī)制制度成果，行業(yè)亂象頻發(fā)的勢頭得到有效遏制，行業(yè)秩序明顯好轉(zhuǎn)。

與此同時，醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作仍然面臨風(fēng)險挑戰(zhàn)，各種行業(yè)亂象還時有發(fā)生，必須進(jìn)一步完善跨部門綜合監(jiān)管機(jī)制，不斷提升監(jiān)管效能，維護(hù)好醫(yī)療美容診療秩序和市場秩序，守護(hù)好人民群眾生命健康安全底線，為醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展打造良好市場環(huán)境。

據(jù)此，市場監(jiān)管總局等十一部門在充分研究和認(rèn)真總結(jié)專項治理行動取得的成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上，出臺了《指導(dǎo)意見》，對強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作作出了較為全面的規(guī)定。

對醫(yī)美“三黑”嚴(yán)懲不貸！

今年4月份，最高人民檢察院發(fā)布6件檢察機(jī)關(guān)依法懲治醫(yī)療美容領(lǐng)域違法犯罪典型案例，披露了醫(yī)療美容領(lǐng)域的主要犯罪方式，揭示了消費(fèi)者選擇醫(yī)療美容的常見風(fēng)險隱患。

公安部、最高人民檢察院、最高人民法院在此次聯(lián)合發(fā)布《指導(dǎo)意見》的十一部門之列，這意味著醫(yī)美亂象一旦碰觸刑事紅線，將難逃刑罰。《指導(dǎo)意見》中也明確提出，按照深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管總體工作部署，對監(jiān)管重點事項實施動態(tài)更新。并且，組織相關(guān)監(jiān)管部門、司法機(jī)關(guān)開展聯(lián)合研判、聯(lián)合會商，構(gòu)建醫(yī)療美容風(fēng)險隱患發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制，為精準(zhǔn)識別、快速打擊醫(yī)療美容行業(yè)重大違法行為提供有力支撐。

北京京師律師事務(wù)所合伙人、律師張明在接受記者采訪時表示，無論機(jī)構(gòu)或者個人，如果不具備相應(yīng)資質(zhì)，開展相關(guān)醫(yī)療美容活動均涉嫌構(gòu)成非法行醫(yī)罪。

《刑法》第三百三十六條規(guī)定，未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

張明說，參與倒賣或使用“黑藥械”，涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪。可處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

陳凱認(rèn)為，醫(yī)療亂象讓很多經(jīng)營規(guī)范，技術(shù)精湛的醫(yī)美機(jī)構(gòu)、醫(yī)生在市場上舉步維艱。《指導(dǎo)意見》的出臺，勢必讓黑機(jī)構(gòu)、黑藥械、黑醫(yī)生無所遁形，讓正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)迎來蓬勃發(fā)展的春天。

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