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【全球播資訊】中國(guó)醫(yī)藥城首家！越洋醫(yī)藥在美上市

時(shí)間：2023-06-04 18:00:16

風(fēng)好正是揚(yáng)帆時(shí)！

(資料圖)

近日

越洋醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)布會(huì)

暨G106一期工程竣工典禮

在中國(guó)醫(yī)藥城舉行

關(guān)于越洋醫(yī)藥

越洋醫(yī)藥專注于緩控釋藥物傳遞系統(tǒng)技術(shù)及產(chǎn)品的開發(fā)，擁有8名全職歐美海歸博士，其中有2名國(guó)家級(jí)特聘專家，主要核心團(tuán)隊(duì)成員曾就職于葛蘭素史克、輝瑞、強(qiáng)生、阿斯利康、梯瓦制藥等國(guó)際知名跨國(guó)藥企。在固體口服緩控釋新藥領(lǐng)域，越洋醫(yī)藥大名鼎鼎，是行業(yè)的領(lǐng)先者、排頭兵。

數(shù)說

截至2023年4月，越洋醫(yī)藥二類化學(xué)藥新藥獲批臨床試驗(yàn)許可數(shù)量全國(guó)第三，其中在口服固體緩控釋新藥領(lǐng)域，獲批中國(guó)臨床批件 25件，占全國(guó)總數(shù)一半，全國(guó)排名第一；獲批美國(guó)臨床試驗(yàn)許可數(shù)量達(dá) 28件；新藥維安已完成 506名患者的III期國(guó)際多中心臨床研究； 7個(gè)新藥進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。

新品美國(guó)上市

越洋醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO聞曉光博士介紹，此次發(fā)布的美國(guó)上市產(chǎn)品是左乙拉西坦緩釋片，用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療，每日服用1次，比左乙拉西坦速釋片（每日服用2次）有更好的依從性，給患者帶來(lái)更好的藥物選擇。

該產(chǎn)品于北京時(shí)間2023年5月6日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著越洋醫(yī)藥成為中國(guó)醫(yī)藥城第一家在美國(guó)獲批藥品上市的本土企業(yè)。目前，越洋醫(yī)藥正以此為契機(jī)，開啟美國(guó)、歐洲、東南亞等國(guó)家和地區(qū)的商業(yè)化活動(dòng)。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)也已進(jìn)行了注冊(cè)申報(bào)，正在審評(píng)階段，有望實(shí)現(xiàn)“中美雙報(bào)”。

新品發(fā)布會(huì)上，越洋醫(yī)藥與上海醫(yī)藥、康緣藥業(yè)、常州制藥、天津醫(yī)藥等簽署了針對(duì)中美市場(chǎng)的產(chǎn)品合作研發(fā)及生產(chǎn)銷售協(xié)議。

“越洋樓”一期工程竣工

2011年，聞曉光博士帶著自己的全部家底，來(lái)到中國(guó)醫(yī)藥城創(chuàng)業(yè)。十多年頑強(qiáng)生長(zhǎng)，十多年堅(jiān)守初心。在中國(guó)醫(yī)藥城的大力支持下，越洋醫(yī)藥一步一個(gè)腳印，走出了孵化器，搬進(jìn)了高大上的“越洋樓”——G106標(biāo)準(zhǔn)廠房。

G106標(biāo)準(zhǔn)廠房共4層，總建筑面積達(dá)10000多平方米。目前一期工程已竣工，2500多平方米的研發(fā)、辦公區(qū)域投入使用，二期中試車間和商業(yè)化生產(chǎn)線正在推進(jìn)建設(shè)中。 一期工程的竣工，標(biāo)志著越洋醫(yī)藥向建設(shè)國(guó)際化緩控釋新藥開發(fā)基地邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

聲音

我在中國(guó)醫(yī)藥城選新址時(shí)，一眼就相中了G106標(biāo)準(zhǔn)廠房。在醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）、中國(guó)醫(yī)藥城領(lǐng)導(dǎo)和各部門的關(guān)心支持下，我的心愿得以實(shí)現(xiàn)。這棟“越洋樓”，是我們的家。在中國(guó)醫(yī)藥城，我們也找到了家的感覺。這必將加快公司產(chǎn)品開發(fā)和推進(jìn)更多產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，越洋銷售，創(chuàng)造全球價(jià)值。

——聞曉光博士

原標(biāo)題：在美上市！中國(guó)醫(yī)藥城首家！

來(lái)源：泰州發(fā)布

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