近日，第八批國(guó)家藥品帶量集采的擬中選結(jié)果正式公布了，這是進(jìn)入2023年以來(lái)，國(guó)家層面的首個(gè)藥品集采。此次國(guó)家藥品集采，有哪些新的變化？隨著藥品集采制度的完善，未來(lái)還有哪些方面可以突破？

實(shí)施“一主雙備”集采規(guī)則在完善

和此前集采相比，第八批藥品集采的規(guī)則進(jìn)行了多項(xiàng)更新。提高了入圍標(biāo)準(zhǔn)，原來(lái)滿足條件的企業(yè)數(shù)量達(dá)到4家調(diào)整為5家。明確協(xié)議周期，還有實(shí)施“一主雙備”，增加了保供的第二備選企業(yè)。

(資料圖片)

為何增加第二個(gè)備供企業(yè)？

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松：第八批集采大部分品種還都是“一主一備”，但是針對(duì)氨甲環(huán)酸、包括那曲肝素等5個(gè)急搶救用藥和短缺藥品，探索使用“一主雙備”供應(yīng)模式。一旦主供企業(yè)不能及時(shí)供應(yīng)，備供企業(yè)會(huì)立馬供應(yīng)，完全是為了保障市場(chǎng)供應(yīng)、更好滿足臨床需要。備供企業(yè)，也是一種中選的身份，它在中選、使用、回款等方面，都比非中選產(chǎn)品有優(yōu)勢(shì)，完全可以按照中選價(jià)格，直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)銷售。

如何看待肝素類藥物首次納入集采？

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松：肝素是治療心梗、血透這系列疾病常用的藥品，它應(yīng)用很廣泛，供應(yīng)可能又會(huì)受限。醫(yī)保部門對(duì)于肝素是否納入集采，實(shí)際上進(jìn)行了充分的研究論證的準(zhǔn)備工作，包括搞政策研究的專家、藥學(xué)的專家、臨床的專家，走訪了每一家肝素的生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)每一家肝素生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，詳細(xì)了解了這種企業(yè)的產(chǎn)能、原料的來(lái)源、產(chǎn)品的質(zhì)量、供應(yīng)的渠道、銷售的規(guī)模，摸清楚了這些情況之后，才把它納入集采的。對(duì)于患者醫(yī)院用藥還是有三個(gè)方面的影響。①降低患者負(fù)擔(dān)，那曲肝素平均降價(jià)48%，依諾肝素平均下降55%。②促進(jìn)藥品可及，原來(lái)一些經(jīng)濟(jì)條件不好的患者，可能就選擇普通的肝素，這次集采的那曲肝素和依諾肝素，實(shí)際上比普通肝素具有更好的抗血栓的作用，而且副作用會(huì)更小。納入集采之后，可及性肯定會(huì)提高。③用藥質(zhì)量也一樣，過(guò)評(píng)的這種仿制藥中選藥，高質(zhì)量的藥品比例會(huì)從50%，我相信也會(huì)提高到90%以上。

第八批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)，降價(jià)力度多大？百姓實(shí)惠多少？

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松：對(duì)老百姓來(lái)說(shuō)，實(shí)惠有三個(gè)方面：①費(fèi)用負(fù)擔(dān)減輕。推行國(guó)家集采制到2022年，藥品集采和醫(yī)療耗材，累計(jì)已經(jīng)節(jié)約了費(fèi)用4000億。②擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)藥品可及性。集采藥品覆蓋高血壓、糖尿病、高血脂、乙肝、腫瘤等慢性病常見(jiàn)病主流用藥，原來(lái)用不起高價(jià)藥的患者，現(xiàn)在已經(jīng)用得上這種價(jià)格低、質(zhì)量高的藥品。比如乙肝一線用藥恩替卡韋，平均年治療費(fèi)用，由集采前5000元以上，已經(jīng)降到150元，同時(shí)，一年內(nèi)用藥量提升接近兩倍，那就是說(shuō)可及性得到很大提高。③用藥質(zhì)量提高。集采品種中，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，還有進(jìn)口原研藥等高質(zhì)量藥品，使用占比從集采前50%提高到90%以上。30多家醫(yī)院的大數(shù)據(jù)研究也表明，中選藥和原研藥的臨床效果一樣。

實(shí)現(xiàn)2025年500個(gè)藥品集采品種，規(guī)則和制度還需要在哪些方面做出突破？

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松：500個(gè)集采品種，我想在2025年應(yīng)該是可以實(shí)現(xiàn)的，甚至可以提前。在集采規(guī)則和制度方面，應(yīng)該是說(shuō)要堅(jiān)定不移地堅(jiān)持“帶量采購(gòu)”“招采合一”的模式。其次應(yīng)該是要提高集采落地的質(zhì)量和效果，要讓患者用得上、用得起，還要用得好這些集采藥品。最后還要堅(jiān)韌不拔的來(lái)提升集采平臺(tái)的功能，這樣才能不斷提高網(wǎng)采率、集采率，來(lái)規(guī)范統(tǒng)一掛網(wǎng)測(cè)網(wǎng)的規(guī)則，促進(jìn)我們?nèi)珖?guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)的形成。

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