根據(jù)我國的人群數(shù)據(jù)來看，HPV52、58導(dǎo)致宮頸癌和宮頸病變的占比高于全球水平。而且我國人群感染年齡高峰呈“雙峰”的分布趨勢，17—24歲和40—44歲兩個高峰都不容忽視。

“我今年30歲，一直計(jì)劃接種HPV疫苗，得知九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡到9—45歲的信息后，就一直盼著能接種這個疫苗。”近日，天津市的張女士成為九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”后天津的首批接種者之一。

宮頸癌是女性高發(fā)惡性腫瘤，是威脅女性健康的主要“殺手”。近年來，國家高度重視婦女群體的宮頸癌綜合防治相關(guān)工作，其中HPV疫苗作為一級的預(yù)防手段，也是消除宮頸癌第一道重要防線。

(資料圖片僅供參考)

自今年九價(jià)HPV疫苗獲得我國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用人群從16—26歲女性擴(kuò)大為9—45歲女性，目前全國多地都開展了“擴(kuò)齡”后的接種工作。九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防約92%的宮頸癌，因此此次九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”對廣大中國女性、特別是成年女性絕對是利好消息。

九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”惠及更多女性

目前研究發(fā)現(xiàn)HPV病毒有200多種型別，不同的型別致病類型不同，一般HPV包括高危型HPV和低危型HPV，高危型HPV包括常見的16、18、31、33、39、45、52、58等型別。

“99.7%的宮頸癌都是由高危型HPV持續(xù)感染引起的，除了宮頸癌以外，比如陰道癌、肛門癌、口咽部的癌及其癌前病變也由高危型HPV持續(xù)感染所引起，因此我們要關(guān)注高危型HPV的持續(xù)感染。”天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師范愛萍強(qiáng)調(diào)。

“針對HPV常見的型別，全球數(shù)據(jù)顯示，70%以上的宮頸癌大多數(shù)都由HPV16、18引起。”天津市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所主任醫(yī)師陳偉表示，根據(jù)我國的人群數(shù)據(jù)來看，HPV52、58導(dǎo)致宮頸癌和宮頸病變的占比高于全球水平。而且我國人群感染年齡高峰呈“雙峰”的分布趨勢，與美國的單峰感染有所不同，17—24歲和40—44歲兩個高峰都不容忽視。

“九價(jià)HPV疫苗于2018年4月在我國上市，上市時我國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的適用年齡為16—26歲。”陳偉說，這也意味著，超過26歲的女性就只能選擇四價(jià)或者二價(jià)的HPV疫苗。我國疫苗適用年齡的批準(zhǔn)需要有嚴(yán)格的研究數(shù)據(jù)支撐。此前，九價(jià)HPV疫苗一直都沒有完成中國的臨床研究。但在2018年，世界衛(wèi)生組織提出全球消除宮頸癌的目標(biāo)，基于疫苗可及性，同時推薦3種HPV疫苗臨床應(yīng)用。彼時，業(yè)界對九價(jià)HPV疫苗的呼聲也很高。于是，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)東亞人群的數(shù)據(jù)有條件批準(zhǔn)其上市。對此，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)文曾明確指出：九價(jià)HPV疫苗上市是按臨床急需藥品采用境外臨床數(shù)據(jù)直接用于中國注冊。現(xiàn)在，中國的臨床研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，9—15歲、27—45歲女性的免疫原性與16—26歲人群一致。也就是說，九價(jià)HPV疫苗對其有相同的保護(hù)效果。因此，可以把適用年齡擴(kuò)充到9—45歲。而此次九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”可以讓更多年齡層的女性通過接種覆蓋最多HPV型別的疫苗從而獲益，可以更有效、更大范圍地降低宮頸癌以及HPV病毒所造成的相關(guān)生殖器疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

接種HPV疫苗和宮頸癌篩查不可或缺

目前，已經(jīng)有不少女性接種過二價(jià)或者四價(jià)HPV疫苗，此次九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”也讓她們羨慕不已。對此，范愛萍表示：“在九價(jià)HPV疫苗的說明書上明確寫著，完成接種四價(jià)HPV疫苗三次全程接種后，間隔12個月也就是一年，可以再次接種九價(jià)HPV疫苗。不過目前還沒有數(shù)據(jù)明確接種完二價(jià)HPV疫苗是否可以再次接種九價(jià)HPV疫苗。”

“對于年齡已經(jīng)接近45歲的‘臨界’女性，接種九價(jià)HPV疫苗也是非常安全的。”范愛萍表示，不僅如此，目前九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)上市8年，真實(shí)世界研究顯示，目前其保護(hù)效力非常高，而且繼續(xù)累計(jì)的數(shù)據(jù)也證明，其保護(hù)效力和免疫原性都在很高的水平。

2020年世界衛(wèi)生大會通過了世界衛(wèi)生組織制定的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，中國作為世衛(wèi)組織成員攜手193個世衛(wèi)組織國家共同支持該戰(zhàn)略的實(shí)施。

“隨著九價(jià)HPV疫苗的‘?dāng)U齡’以及疫苗供應(yīng)量的穩(wěn)定增長，疫苗的可及性、人群的疫苗覆蓋率也會不斷提高，可以進(jìn)一步改善我國廣大適齡女性的健康狀況。”陳偉提醒，疫苗的保護(hù)率從來做不到100%，接種HPV疫苗也不能夠預(yù)防所有的HPV感染，所以在疫苗接種后，適齡人群還要進(jìn)行定期的宮頸癌篩查，相關(guān)患者也要進(jìn)行科學(xué)的治療，這樣才能夠達(dá)到預(yù)防宮頸癌最佳的保護(hù)效果。

標(biāo)簽： 國家藥品監(jiān)督管理局 數(shù)據(jù)來看