3月9日，針對董事投反對票事件，南京新百（600682.SH）相關人士向記者表示，大家對于細胞治療行業的前景是普遍看好的，但對于政策的預見性和政策的理解有不同看法，這也是正常現象。反對票也反映了南京新百的治理結構是有效的、公平公正的。
據悉，南京新百公告旗下公司擬投資超6億元設立基金，投向生物醫藥細胞治療及相關生命健康領域，但該舉措遭到一位董事反對。這也牽出有關細胞治療政策預見的分歧。
不過業內人士向記者分析認為，目前細胞治療行業發展前景可觀，機遇與挑戰并存。細胞治療的監管法規和行業政策確實存在不盡完善之處，但也將隨著行業發展的推進隨之更新迭代和完善穩定。
投資超6億設立基金
根據南京新百公告，公司控股子公司山東省齊魯干細胞工程有限公司（下稱“齊魯干細胞”）擬出資6.29億元投資設立生命健康產業基金，基金目標規模7億元，還有深圳市南藥科技有限公司為有限合伙人，擬認繳出資7000萬元，北京大擇投資管理有限公司為普通合伙人、執行事務合伙人及基金管理人，擬認繳出資70萬元，
具體來看，該基金投資范圍專注于生物醫藥細胞治療，及相關生命健康領域的股權投資。而且原則上只投資上述領域。
資料顯示，齊魯干細胞主要利潤來源為臍血造血干細胞存儲業務，主要業務區域為山東省。
南京新百方面認為，通過搭建基金平臺……通過孵化、投資、并購、整合優質項目，有利于提高公司資金使用效率，有利于拓展公司相關領域業務，強化公司核心競爭力。
據悉，除了齊魯干細胞的臍血干細胞存儲和應用外，南京新百已通過收并購/參股等形式陸續布局了基因檢測、腫瘤醫院、養老等領域，并已在2018年時收購了研發了目前全球唯一一款前列腺癌細胞免疫療法產品（Provenge）的公司Dendreon。
對此，CIC灼識咨詢合伙人王文華向記者表示，從南京新百整體來看，公司已形成了以造血干細胞存儲與應用和基因檢測為上游、相對完善的產業鏈布局。子公司齊魯干細胞通過股權投資基金的方式布局細胞治療及相關生命健康領域，可通過南京新百各業務板塊間的協同、實現投資價值最大化，助推整體業務的聯動和未來可持續增長。
王文華進一步表示：“中國細胞治療的產業鏈已初現雛形，企業若對細胞治療技術的發展進程有充分的了解和認知，以及已具備（或計劃協同布局）一定細胞治療產業化發展基礎的情況下，我是比較認可在細胞治療領域進行提前布局的，早期布局也有助于在未來行業的快速發展變化下及時把握窗口機會。”
投資遭董事反對
然而此項投資卻遭到一位南京新百董事反對。
根據南京新百公告，公司董事會審議通過了上述投資設立基金的議案，但表決結果為10票同意，1票反對。其中，南京新百董事生德偉對該議案投了反對票
生德偉為銀豐生物生物工程集團董事長，后者為南京新百第二大股東，持股比例7.19%。
對于投反對票的原因，生德偉表示，現階段細胞治療行業雖為國家鼓勵，但因相關具體政策尚未完全明朗，現階段投資可能風險較大。
對于細胞治療行業政策風險，王文華向分析稱，目前對于細胞治療的監管法規和行業政策確實存在不盡完善之處，但主要由于從實踐應用的角度，該行業本身仍屬于比較新興的領域（尤其是在中國市場），并存在作為前沿生物醫學技術的復雜性和特殊性，產業鏈上下游的各環節均處于共同探索的過程中。參考我國過往其他新興技術行業相關政策的發展，以及歐美國家、日本在該領域的經驗歷程，隨著我國細胞治療行業從早期研究、臨床轉化，到上市申報及上市后運營管理的整個商業化、產業化進程的不斷推進，相應的行業監管和指導政策也將隨之更新迭代和完善穩定。
資料顯示，NMPA在《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》中提到：“本原則主要是機遇目前的認知...隨著技術的發展、認知的提升和經驗的積累，將逐步完善、細化與修訂不同細胞類別產品的具體技術要求...技術要求的適用性還應當采用具體問題具體分析的原則。”
對于董事投反對票事件，南京新百相關人士回復記者稱，大家對于細胞治療行業的前景是普遍看好的，但反過來看，細胞治療行業政策的落地工作還有待加強加快，大家對于政策的預見性和政策的理解有不同看法是正常的現象。而反對票也反映了南京新百的治理結構是有效的、公平公正的。
行業機遇挑戰并存
事實上，隨著現代醫學對疾病機制的逐漸清晰和基因改造技術的不斷提高，細胞治療已成為目前發展前景可觀的創新免疫療法之一。
細胞治療，是利用患者自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)，采用生物工程方法獲取和（或）通過體外擴增、特殊培養等處理后，輸入（或植入）人體，來替代受損或患病的細胞或刺激身體的免疫反應或再生的治療。主要可分為免疫細胞治療、干細胞治療和其它體細胞治療。
根據ClinicalTrials的臨床登記信息，全球及中國的細胞治療臨床試驗數量在2010年后快速增長。
而細胞治療的全球商業化進展也在過去5到10年獲得發展。截至2022年2月，全球已有超過30款細胞治療產品獲批，其中3款來自中國公司、并有2款獲批于NMPA（均為CAR-T細胞治療產品）。
2021年，我國細胞治療領域兩款自體CAR-T產品相繼獲批：2021年6月，復星凱特的阿基侖賽注射液（奕凱達）正式NMPA獲批；2021年9月，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（倍諾達）獲批上市。
2022年2月底，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了傳奇生物（NASDAQ: LEGN）/楊森的CAR-T療法Ciltacabtagene autoleucel（西達基奧侖賽）上市。
王文華向記者分析認為，目前細胞治療行業機遇與挑戰并存，相信隨著細胞療法在臨床實踐上有效性和安全性的不斷驗證，以及產業化和商業化道路的持續探索，伴隨國內政策對行業的支持、產業技術的持續創新、國內患者對于細胞療法的認知及認可度的逐漸提升，我國細胞治療產業將存在較為可觀的發展機遇，更多具有臨床開創性意義的細胞治療產品也將在未來浮現。
